Содержание
Объекты санитарно-эпидемиологического исследования
Специфика оформления гигиенического сертификата
Переоформить санитарно-эпидемиологическое заключение
Экспертное заключение Роспотребнадзора
Заключение по итогам санэпидем экспертизы является разновидностью разрешительного документа. СЭЗ предоставляется после успешного прохождения проверочных мероприятий на соответствие требованиям федерального законодательства и нормам страны Таможенного союза.
По решению комиссии таможенного союза произведенная в РФ, Белорусии, Армении и Казахстане продукция не нуждается в прохождении привычной процедуры государственной регистрации. Ее заменяют на санитарно-эпидемиологическую экспертизу. После тестирования заявитель получает заключение с результатами. Оформление санитарно-эпидемиологического заключения (гигиенического сертификата) по закону требовалось до 01.07.2010 года. Это значит, что производители и поставщики получали его до вступления РФ в Таможенный союз.
Объекты санитарно-эпидемиологического исследования
Изучению подвергаются следующие поднадзорные объекты:
- Пищевые продукты, которые находятся в натуральном или переработанном виде. В категорию включается жевательная резинка, продовольственное сырье, безалкогольные напитки и пиво.
- Детские товары, в том числе игрушки, учебные пособия, мебель, сумки, одежда, обувь, постельное белье. Контролю подлежат игры, синтетические и полимерные материалы.
- Парфюмерно-косметические средства.
- Вещества и устройства, применяемые в ходе хозяйственно-питьевого водоснабжения.
- Оборудование для очищения сточных вод.
- Материалы и приборы, применяемые в плавательных бассейнах.
- Табачное сырье и сигареты.
- Полимерные и синтетические материалы для строительства.
- Химическая и нефтехимическая продукция.
- Изделия из сферы машиностроения, запчасти для бытовой и техники и транспортных средств.
- Приборостроения производственного, медицинского и бытового назначения.
- Пестициды и агрохимикаты.
- Издательские товары, а именно, журналы, книги, учебные издания и пособия.
- Материалы, имеющие контакт с кожей человека.
- Изделия из натурального сырья, которые проходят производственную обработку, включая пропитку и окрашивание.
- Товары, содержащие радиоактивные вещества.
- Вещества, вызывающие и генерирующие ионизирующее излучение.
- Производственные отходы для повторной переработки.
- Средства индивидуальной защиты.
- Оборудование для фильтрации, воздухоочистки и воздухоподготовки.
- Антигололедные реагенты.
- Изделия, которые находятся в контакте с пищевыми продуктами.
- Лекарственное растительное сырье, травяные чаи, растительные экстракты.
- Реагенты для подготовки питьевой воды.
- Ионизаторы.
- Гигиенические средства, медицинская техника, инструменты.
- Здания, строения, сооружения, помещения.
- Проекты санитарно-защитных зон.
- Объекты обороны и оборонного производства, безопасности, внутренних дел.
Санитарно-эпидемиологическое заключение может предоставляться на определенные услуги и работы, в частности, на:
- Медицинскую и фармацевтическую деятельность.
- Операции с применением возбудителей инфекционных заболеваний.
- Использование лекарственных веществ.
- Образовательную работу.
- Изготовление и реализацию спиртосодержащей, алкогольной продукции и этилового спирта.
- Использование источников ионизирующего излучения.
- Сбор, использование, обезвреживание, перевозку, размещение отходов I — IV класса опасности.
- Организацию отдыха детей и их оздоровления.
- Работы с биологическими веществами, биологическими и микробиологическими организмами и их токсинами.
- Производство лекарственных средств.
Получив санитарно-эпидемиологическое заключение, субъект предпринимательства может на законных основаниях заниматься реализацией продукции. Документ защищает от штрафов и иных проблем с законодательством. Если у субъекта предпринимательской деятельности нет необходимых разрешительных документов и требуется их срочное получение, стоит обратиться в наш сертификационный цент. Компания предоставляет квалифицированные услуги по подготовке гигиенического сертификата. Мы принимаем на себя обязанности по решению всех бумажных вопросов, освобождая клиента от ненужной утомительной волокиты.
Содержание СЭЗ
Экспертное заключение включает в себя:
- Реквизиты документа. После регистрации ему присваивается индивидуальный регистрационный номер.
- Дату выдачи заключения и срок действия. Период действия гигиенического сертификата определяется такими факторами как параметры продукции или услуг. Обычно документы выдается на период от 1 до 5 лет.
- Коды, критерии безопасности, использованные для проверки товаров.
- Информацию о производителе и заявителе.
Кто выдает СЭЗ в Новосибирске
Согласно Приказу Роспотребнадзора от 01.12.2017 № 1117 гигиенический сертификат по результатам санэпидем экспертизы может быть выдан следующими уполномоченными лицами:
- Руководители территориальных органов в области защиты прав потребителей.
- Главные государственные санитарные врачи в субъектах РФ и их заместителями.
- Главные государственные санитарные врачи РФ по железнодорожному транспорту — в отношении работ и услуг, проводимых на ж/д транспорте.
Если необходимо исследовать работы с возбудителями I-II группы патогенности на соответствие санитарным правилам, то привлекаются специалисты противочумных учреждений Роспотребнадзора и научно-исследовательские организации с аккредитацией. Организационно-технические мероприятия, касающиеся экспертиз и выдачи заключений, выполняют центры гигиены и эпидемиологии. Деятельность данных федеральных органов контролируется Роспотребнадзором.
Специфика оформления гигиенического сертификата
Основанием для выполнения санэпидем экспертизы может стать:
- Заявление от граждан, ИП или представителя предприятия.
- Определение должностных лиц, действующих в рамках административного законодательства РФ.
- Предписание санитарных врачей или их заместителей.
Срок выполнения тестирования зависит от типа услуг, работ и товаров, направленных на исследование. По общему правилу процедура не должна занимать более двух месяцев. Если выполняют анализ проекта санитарно-защитной зоны, то на это выделяется 30 календарных дней.
Эксперты, осуществляющие проверку, руководствуются техническими регламентами и нормативами. В ходе проведения анализа необходимо:
- Изучить представленные правовые и технические документы.
- Исследовать образцы лабораторными и инструментальными методиками.
Если на анализ направлена отечественная продукция, заявитель должен предоставить следующие сведения:
- Технические условия, рецептуры, инструкции, стандарты компании.
- Выданное ранее санитарно-эпидемиологическое заключение на товары.
- Подтверждение соответствия производственных условий требованиям законодательства РФ.
- Протоколы испытаний образцов.
- Потребительская этикетка или ее макет.
- Выписка из реестра, подтверждающая официальную регистрацию ИП или организации в налоговой службе.
В центр для исследований предоставляются образцы для изучения и акт отбора проб.
Если на экспертизу передается импортный товар, заявитель помимо перечисленных выше бумаг предоставляет:
- Данные, подтверждающие безопасность изделий для человека.
- Техническое описание.
- Контракт или договор на поставку продукции в РФ.
Все полученные бумаги должны иметь русский перевод.
Если требуется получить санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии размещения объекта, потребуется приложить к заявке:
- Кадастровый номер земельной территории.
- Сведений о функциональном назначении объекта недвижимости.
- Технико-экономические параметры, включая функции, тип водоснабжения и водоотведения, класс опасности, предельную высоту и площадь застройки.
- Градостроительный план.
- Проект межевания.
- Проект планировки территории.
- Экспертное заключение о соответствии.
Результаты исследований оформляют в виде заключения, акта, протокола. Итоговый документ подписывается ответственными лицами, руководителем испытательной лаборатории. К отчету прилагают акт отбора образцов. В протоколе должна быть полная информация, позволяющая получить аналогичные результаты при повторных тестированиях. В отчете не допускает наличие ошибок, изменений или исправлений. Эксперты не указывают никаких общих оценок или советов по устранению недостатков.
Когда нужно переоформить санитарно-эпидемиологическое заключение
Выданное ранее заключение санэпидем экспертизы необходимо переоформить при:
- Реорганизации организации.
- Изменении наименования компании.
- Смене места нахождения юридического лица.
- Перемене ФИО, адреса индивидуального предпринимателя, оказывающего услуги.
- Изменении наименования и области применения товаров.
- Смене группы патогенности возбудителя инфекционной болезни.
Для выдачи нового гигиенического сертификата необходимо обратиться с заявлением и приложить пакет документов с доказательством оснований для выдачи нового бланка. Переоформленное заключение имеет новый номер и дату. В нем указываются реквизиты СЭЗ, которое он заменяет. Недействующее заключение возвращается в орган Роспотребнадзора.